无线温度验证系统采用高规格的食品级316l全不锈钢结构,使用德国定制 的高稳定pt1000传感器，全量程精度高可达±0.05℃。通过小巧的usb数据读取工 作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储32700条有效数据，温度全 量程 - 80℃ to 400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。 产品特性 1.温度、湿度、压力测量，满足生物医药验证与计量体系校准检测的需求 2.业内高精度：0.05℃、0.1℃可选 3.工作范围宽：-80℃ to 400℃ 4.大容量采样数据存储，32700组数据 5.现场更换电池 6.选择采样速率、可控制启动/停止条件 7.符合fda电子记录规范 8.满足国际和欧洲制药、生物技术企业和医疗设备制造商标准 9.符合jjf1308-2011医用灭菌器温度校准规范 10.符合jjf1001-2003环境温湿度设备校准规范 11.符合ws 310.2-2016清洗消毒及灭菌效果监测标准 无线温度验证系统，应用于制药和医疗设备验证，计量 体系的温度、压力设备校准，该系统精度高、使用方便、可靠耐用，为 用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大 量布点时的验证提供解决方案，如胶塞清洗、eto等设备，为用户提供 高标准验证，提高验证效率，节省时间和能源。 蒸汽灭菌器 水浴灭菌器 胶塞铝盖清洗机 输液旋转灭菌器 干热灭菌器 隧道烘箱 干燥箱 烘箱箱 医用热力灭菌器 冻干机 冷库 阴凉库 恒温恒湿箱 培养箱 压力锅 smartsense无线验证系统—验证软件 smartsense验证软件系统 基于windows平台开发，功软件功能强大，操作灵活，有效的设置验证试验参数，可以 完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。处理大量重要的工艺数据计 算，用户通过软件界面即可直观的整理报告，报告格式详细，容易阅读。 验证系统软件 a.是依据国际药物工程协会(ispe)的自动化生产质量管理规范(p)研发的制药温度验 证软件。 b.软件是经过特别设计，使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域 温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规性报告、文档和审计跟踪管 理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都 会有相关追踪记录。 c.符合美国食品和药品管理局(fda)第21章cfr第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、 消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。 d.符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(en554、en285、en15883、htm2010、htm2030)、 iso 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及iso 17025针对测试和校准实验室的资格能力要 求。 e.支持温度均匀性验证的热处理过程及满足ams2750要求的系统准确性测试(sat)规范 smartsense无线验证检测系统—软件审计追踪 a.smartsense具有数据完整性安全保护功能、操作记录的审计追踪功能 b.三级权限管理模式 —高管理员（administrator）、普通管理员、使用人 —只有高管理员可以授权或者删除其他用户 —管理员可以授权其他操作者的权限范围及授权时间期限 —普通管理员账户和使用人账户都可以进行参数设置、设备验证、打印数据报告、 —使用人（guest）只能使用仪器，不能做任何更改 —任何更改如：设置、校准、验证、查看、打印等操作都会记录在软件中。 —使用者不能查看及打印审计追踪文件。 c.数据安全保护功能的应用 —确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改、破坏、修改。 —满足fda、欧盟gmp、2010gmp 等规程的要求、确保数据可靠及完整性。 —授权用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录